راهنمای رسمی GMP ایران(جلد اول)

معرفی کتاب:

دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فراورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف ان­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی ان­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

*

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فراورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوییس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.

معرفی کتاب:

دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فراورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف ان­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی ان­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

*

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فراورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوییس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.

معرفی کتاب:

دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فراورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف ان­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی ان­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

*

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فراورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوییس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.

معرفی کتاب:

دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فراورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف ان­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی ان­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

*

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فراورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوییس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.